Text copied to clipboard!
Наслов
Text copied to clipboard!Inženjer za Validaciju
Опис
Text copied to clipboard!
Tražimo Inženjera za validaciju koji će igrati ključnu ulogu u osiguravanju da naši proizvodi i sistemi ispunjavaju sve tehničke i regulatorne zahteve pre nego što budu pušteni u upotrebu. Kandidat će biti odgovoran za planiranje, sprovođenje i dokumentovanje procesa validacije, kao i za identifikaciju i rešavanje potencijalnih problema u ranim fazama razvoja.
Inženjer za validaciju će blisko sarađivati sa timovima za istraživanje i razvoj, kontrolu kvaliteta, proizvodnju i regulatorne poslove kako bi se obezbedila usklađenost sa standardima kvaliteta i bezbednosti. Ova pozicija zahteva analitičko razmišljanje, preciznost i sposobnost rada u timskom okruženju.
Glavne odgovornosti uključuju razvoj i implementaciju validacionih protokola (IQ, OQ, PQ), sprovođenje testiranja, analizu rezultata i pripremu izveštaja. Kandidat mora imati sposobnost da identifikuje rizike i predloži korektivne mere, kao i da prati promene u relevantnim standardima i propisima.
Idealni kandidat ima iskustvo u validaciji u farmaceutskoj, biotehnološkoj, automobilskoj ili elektronskoj industriji, kao i poznavanje GMP, ISO i drugih standarda kvaliteta. Takođe, poželjno je iskustvo sa softverskim alatima za upravljanje validacijom i dokumentacijom.
Ako ste detaljno orijentisani, imate iskustva u validacionim procesima i želite da radite u dinamičnom i inovativnom okruženju, pozivamo vas da se prijavite i postanete deo našeg tima.
Одговорности
Text copied to clipboard!- Razvijanje i implementacija validacionih protokola (IQ, OQ, PQ)
- Sprovođenje testiranja i analiza performansi sistema i opreme
- Dokumentovanje rezultata validacije i priprema izveštaja
- Saradnja sa timovima za kvalitet, proizvodnju i razvoj
- Praćenje regulatornih zahteva i standarda kvaliteta
- Identifikacija i rešavanje problema tokom validacije
- Učestvovanje u revizijama i inspekcijama
- Obuka osoblja o validacionim procedurama
- Održavanje validacione dokumentacije u skladu sa politikama kompanije
- Učestvovanje u kontinuiranom unapređenju procesa
Захтеви
Text copied to clipboard!- Diploma iz inženjerstva, farmacije, hemije ili srodne oblasti
- Iskustvo u validaciji u regulisanim industrijama (npr. farmaceutska, automobilska)
- Poznavanje GMP, ISO i drugih standarda kvaliteta
- Sposobnost analize tehničkih podataka i izveštaja
- Veštine pisanja tehničke dokumentacije
- Odlične komunikacione i timske veštine
- Poznavanje rada sa softverima za validaciju i upravljanje dokumentacijom
- Sposobnost rada pod pritiskom i poštovanja rokova
- Dobro poznavanje engleskog jezika
- Spremnost na putovanja po potrebi
Могућа питања на интервјуу
Text copied to clipboard!- Koje validacione protokole ste do sada implementirali?
- Da li imate iskustva sa GMP i ISO standardima?
- Kako pristupate rešavanju problema tokom validacije?
- Koje softverske alate koristite za upravljanje validacijom?
- Kako osiguravate tačnost i potpunost validacione dokumentacije?
- Da li ste učestvovali u regulatornim inspekcijama?
- Kako sarađujete sa drugim timovima tokom validacionog procesa?
- Koji je vaš najveći uspeh u oblasti validacije?
- Kako ostajete u toku sa promenama u regulativi?
- Da li ste spremni na povremena putovanja?
